摘要：在“健康中国2030”战略深入推进的背景下,特殊医学用途配方食品(FSMP)作为临床营养干预的重要手段,正迎来政策红利与发展机遇。近日,《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922—2025)等三项新国标正式......
在“健康中国2030”战略深入推进的背景下,特殊医学用途配方食品(FSMP)作为临床营养干预的重要手段,正迎来政策红利与发展机遇。近日,《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922—2025)等三项新国标正式实施,特医食品产业 正式进入“规范发展、加速扩容”的新阶段。
华森制药积极响应政策导向与市场需求,已经推出特易美特殊医学用途蛋白质组件配方食品和甘亦美特殊医学用途流质配方食品两款特医食品,以“精准营养支持”为核心,为患者健康提供更科学、更安心的营养解决方案。
现代医学研究已证明,营养状况是影响疾病预后的关键因素之一。据《柳叶刀》等权威期刊发表的研究显示,住院患者中营养不良的发生率高达30%-50%,而营养不良不仅延长住院时间、增加医疗费用,更显著增加感染、压疮等并发症风险,严重影响患者康复质量。
精准营养理念的兴起,正是为了解决这一临床痛点。不同于传统的“大锅饭”式营养支持,精准营养强调精准评估,基于患者的疾病类型、代谢状态、营养状况进行个体化评估;精准配方,针对特定疾病或医学状况,设计成分明确、能量配比科学的营养方案;精准补充,在正确的时间、以正确的剂量、提供正确的营养素;特医食品,正是精准营养理念的落地载体。作为经国家市场监督管理总局注册的专用配方食品,特医食品以“小蓝花”为标识,其配方设计经过严格的科学验证,能够为特定人群提供安全、有效、精准的营养支持。
何为特殊医学用途配方食品?是专为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病人群研制的营养解决方案。在中国,特医食品拥有专属的"小蓝花"标识,代表其必须经过严格审批、达到医学营养标准。
研究表明,在临床治疗中科学应用特医食品,能显著改善患者营养状况,有效降低感染等并发症风险,缩短住院时间约2-3天,促进康复进程。对于慢性疾病患者、术后康复人群及存在特殊营养需求的人群而言,特医食品提供的精准营养支持,是改善疾病预后、加速身体恢复的重要保障。
特易美特殊医学用途蛋白质组件配方食品:精准蛋白质补充,筑牢康复基石
蛋白质,是生命活动的主要承担者,也是组织修复与免疫构建的核心原料。对于术后恢复期、肿瘤患者、烧伤及感染患者而言,蛋白质的需求量可达日常的1.5-2倍。然而,普通饮食中的蛋白质往往因消化吸收障碍、摄入不足等原因,难以满足这类人群的精准需求。
特易美特殊医学用途蛋白质组件配方食品正是为这一精准营养缺口而来,专为10岁以上,处于低蛋白血症、围术期、烧伤、感染、肿瘤等特定疾病或医学状况,亟需精准补充足量蛋白质的人群研发。从精准营养的角度看,特易美体现了三个“精准”:量精准,每100g含82g优质蛋白质,高浓度配方满足高蛋白需求的精准量化补充;质精准,进口优质奶源分离乳清蛋白+大豆分离蛋白,动植物双蛋白组合覆盖完整氨基酸谱系;效精准,乳清蛋白快速吸收、短时间内提升血氨基酸浓度,大豆蛋白持续释放、维持正氮平衡——「快慢结合」的补氮模式,模拟人体正常蛋白质代谢节律。
甘亦美特殊医学用途流质配方食品:精准流质配方,减轻胃肠负荷
急性胰腺炎发作期、短肠综合征恢复、胃肠功能损伤……这些患者的消化系统处于"应激状态",传统的整蛋白配方脂肪含量高、渗透压大,可能加重胃肠负担,甚至诱发或加重病情。
精准营养的理念要求我们:当消化系统需要休息时,营养支持必须主动“减负”,而不是继续“施压”。甘亦美特殊医学用途流质配方食品专为10岁以上需严格限制脂肪、消化吸收障碍等患者研发,以“0脂肪·0纤维·高碳水”的极简配方,践行了精准营养的“减法哲学”。甘亦美的精准设计体现在三个维度的“减法”: 减脂肪,零脂肪配方,避免脂肪刺激胰液分泌、加重胰腺负担,安全性更高;减纤维,零纤维设计,减少肠道蠕动刺激,让受损的胃肠道充分休息; 加速供能,87%碳水供能比,短肽形式快速吸收,为禁食状态下的身体提供即时能量支持。
两款特医食品看似走向两个方向——特易美做“加法”(高蛋白补充),甘亦美做“减法”(减轻胃肠负担),共同诠释了精准营养的核心要义:根据患者的具体需求,提供最合适的营养支持,更以制药匠心,守护国民营养健康。
华森制药深耕医药行业多年,始终以“患者需求”为导向,持续拓展产品管线。在政策红利与市场需求的双重驱动下,两款特医食品的上市,是华森制药响应“健康中国”战略、造福患者的重要举措。此外,华森制药已建成川渝地区首条特医食品生产线。公司“5G+工业互联网”智慧工厂的片剂生产线通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,并先后获得国家智能制造示范工厂、工信部国家级卓越智能工厂等荣誉,这一系列高标准的生产与质量管理体系,为特医食品的产品品质与大规模稳定供应提供了坚实保障。
华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂
随着人口老龄化加速、慢性病发病率上升、临床营养理念普及以及政策制度红利的持续释放,特医食品市场需求正进入加速扩张期。根据行业公开数据,2024年中国特医食品市场规模约为230亿—232亿元,2025年市场规模约280亿—286亿元。截至目前,我国获批注册且证书有效期内的特医食品已达374款,覆盖特医婴儿配方、全营养配方、非全营养配方和特定全营养配方等主要类别,基本满足临床营养需求。